科普小知识——药品有效期和贮藏

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2023-05

科普小知识——药品有效期和贮藏

作者：陈小白

相信很多人都会有过下面的疑惑

u 药品过期了一天、一周还能使用吗？

u 药品有效期写着到2025年9月，那么是用到8月31日还是9月30日呢？如果写的不是有效期而是失效期呢？

u 一大瓶装液体口服溶液开封以后，是标注的有效期内都能使用吗？

u 滴眼液开封滴过一次以后，多久会过期呢？

u 掰开一半服用的药品能放多久呢？

u 药品需要放冰箱保存吗？

让火博体育带着这些疑惑也来了解一下药品有效期和贮藏。

药品有效期:

的有效期是指药品在规定的条件下质量能够符合要求的。

提问：某化学药品2023年10月15日生产，标签上注明有效期至2025年9月，说明火博体育可以使用到什么时候呢？如果写的是失效期至2025年10月呢？

回答：如注明有效期至2025年9月可以使用到2025年9月30日。如注明失效期至2025年10月可以使用到2025年9月30日。但是失效期不是一个说明书规范的表述方式，一般规范表述还是会使用有效期进行说明。

提问：那药品的有效期是怎么得出的，过期了还能用吗？

回答：其实在药品上市之前，每个企业都会对其进行稳定性试验，各厂家会根据稳定性结果来确定药品的有效期。当药品超过其有效期后,其内在结构、组成和临床的效价均会发生改变，大多数为疗效的降低，少数毒剧药品会因毒性加强、临床药理作用也会加强，多见于左右旋异构体、或同分异构体的药品。当存在时间过久时，或消旋、或降解等等。

有些时候药品上市前稳定性数据不足（时间不够长），因此可以看到标签上的有效期时间会较短，例如12个月。这时候火博体育只要按照标签上的说明书效期进行服用即可，当后续厂家有更多的稳定性数据对其产品进行支持时，会修订说明书的效期。

因此，当火博体育不清楚厂家研究数据时，不建议自行延长有效期进行服用。

开封后的稳定性：

最新上市品种，如果不是一次就吃完的，例如100ml的口服液，每次喝10ml ，可以留意到这种多剂量包装，在有效期X个月后面，还带有一句话，开封X日内使用。

这就说明原厂家在开发这个产品的时候已经模拟过产品的实际使用情况，开封后保存一定时间内使用还是安全的，因此火博体育只需要在开封后有效期内使用即可。

药品贮藏：

上面说完了药品的有效期，但其实药品有效期也需要再规定的储存条件下才能保证的，如果不按照药品说明书的储存条件，药品在有效期内也不能保证质量。温度、湿度、光照、空气接触、包装等是影响药品有效期的重要因素。

根据最新说明书贮藏描述的要求，对光照敏感的药品，应明确避光/遮光的要求。对湿度敏感的药品，应明确湿度要求。保存的具体温度必要时明确温度的上、下限，避免使用“环境条件”或“室温”等术语。包装状态中“密封” 、“密闭”等参照现行版中国药典规定。贮藏条件一般按照光照、包装状态、温度、湿度（如涉及）和特殊注意事项（如涉及）要求顺序列出。其他特殊类型制剂可根据制剂特点及特殊保存要求制定合理的贮藏条件。为避免儿童误服，【贮藏】项下应列明请将本品放在儿童不能接触的地方。

提问：有些说明书里面是密封保存，有些是密闭保存，有什么区别吗？

回答：根据《中国药典》（2020年版），密闭系指将容器密闭以防止尘土及异物进入，而密封系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入。可能是由于药品本身对温度、湿度、光照等条件敏感。因此，要求药品贮藏的条件会更高，进行密封保存。

提问：药品需要放在冰箱中保存吗？

回答：根据说明书要求保存即可，如果说明书上标注的是不超过30℃保存，那正常放在室内阴凉的地方基本可满足要求，放置在冰箱内保存也可以。但是如果说明书明确写着不得冷冻或冷藏，则不可放在冰箱中，例如过饱和的液体可能会出现在低温时析出晶体的情况。

如何好好养护家里的药品：

前面介绍了这么多，那火博体育日常应该怎么养护家里的药品呢，小编给出以下几个建议可供参考哦~

1 、定期关注药品有效期，按照说明书的要求合理存放，先使用有效期更近的，过效期的药品定期回收。

2 、药品开封后可以用笔在原包装上面标注开封时间，下一次使用时再参考开封时间决定是否继续使用。

3 、当观察到药品出现外观、气味、颜色、性状等的改变，应该停止使用并根据说明书上联系方式联系厂家了解具体情况。

4 、使用过程中如果是有铝箔袋套在铝塑板的包装，使用过程中应保持剩余的药物在铝箔袋中包装，因为很可能是该药品需要避光。

5 、如果是多次使用带有量杯的液体药品，应该使用量杯按照剂量倒出使用，不能对着瓶口直接引用。如果倒出来量杯的药品不小心倒多了，不宜再一次倒回原瓶子里面。

大家了解了这么多，赶快整理一下你家的药，看看合不合要求